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비원 메디신스, 간세포암 치료제로서 BGB-B2033에 대해 미국 FDA의 패스트 트랙 지정 승인 받아

산 카를로스, 캘리포니아--(Business Wire/뉴스와이어)--글로벌 종양학 기업인 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd.)(나스닥: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)가 18일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)이 이전 전신 치료 중 또는 이후에 질병이 진행되는 간세포암(HC...

BeOne Medicines Granted U.S. FDA Fast Track Designation for BGB-B2033 as Treatment for Hepatocellular Carcinoma

SAN CARLOS, Calif.--(Business Wire/Korea Newswire)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted the Company Fast Track Design...

GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 승인

용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개...

큐리언트, 독일 자회사 QLi5에 108억원 규모 유상증자 참여… 차세대 ‘PI-ADC’ 개발 가속

성남--(뉴스와이어)--혁신 신약 기업 큐리언트(코스닥: 115180)는 독일 자회사 QLi5 Therapeutics(이하 QLi5)가 18일(현지 시각) 주주총회를 열고 약 626만유로(약 108억원) 규모의 제3자배정 유상증자를 결의했다고 19일 밝혔다. 이번 유상증자의 총규모는 625만760...

Takeda’s Zasocitinib Landmark Phase 3 Plaque Psoriasis Data Show Promise to Deliver Clear Skin in a Once-Daily Pill, Catalyzing a New Era of Treatment

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass.--(Business Wire/Korea Newswire)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced positive topline results for the two pivotal Phase 3 randomized, multicenter, double-blind, placebo- and active comparator-controlled stud...

GC녹십자-카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 신약 개발 옵션 행사 확정… 파트너십 확장

용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 지난 17일 카나프테라퓨틱스(대표 이병철, 이하 카나프)가 보유한 이중항체 기반 항체-약물 접합체(ADC) 기술에 대한 옵션을 행사했다고 18일 밝혔다. 이번 결정은 2024년 11월 양사가 체결한 공동개발 계약의 확장으로...

대웅제약 엔블로, 중국 3상서 ‘대사기능’까지 입증… 인슐린 저항성·지방 축적 낮춰

서울--(뉴스와이어)--대웅제약(대표 박성수·이창재)은 당뇨병 치료제 ‘엔블로정(성분명: 이나보글리플로진)’이 중국인을 대상으로 한 임상시험 3상에서 인슐린 저항성 및 지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다. 엔블로정은 중국 임상 3상에서 성공적인 탑라...

New Published Data Confirms Nemluvio® (Nemolizumab) Can Rapidly Relieve Itch and Improve Sleep in as Early as Two Days in Both Atopic Dermatitis and Prurigo Nodularis

ZUG, Switzerland--(Business Wire/Korea Newswire)--Galderma (SIX: GALD), the pure-play dermatology category leader, today released new clinical data confirming nemolizumab’s rapid onset of action on itch and sleep, with significant improvements obs...

대봉엘에스, 인천 과학기술 펠로우즈 선정 ‘R&D 허브’ 도약

인천--(뉴스와이어)--원료의약품 및 화장품 소재 전문기업 대봉엘에스(대표 박진오)가 인천광역시가 추진하는 ‘인천 과학기술 펠로우즈(Incheon Science Fellows)’에 선정돼 인천 지역 과학기술 혁신 네트워크의 핵심 주체로 부상했다. 대봉엘에스는 의약바이오 융합...

GC녹십자 ‘뉴라펙’ 췌장암 mFOLFIRINOX 요법서 호중구감소증 1차 예방 효과 입증

용인--(뉴스와이어)--GC녹십자(대표 허은철)는 호중구감소증[1] 치료제 ‘뉴라펙’의 췌장암 환자 대상 연구자 주도 다기관 임상 시험 결과가 국제학술지 ‘eClinicalMedicine’에 게재됐다고 16일 밝혔다. 뉴라펙(성분명: 페그테오그라스팀)은 장기 지속형 G-CSF[2] 제...

에이치이엠파마, 씨앤씨인터내셔널과 글로벌 기술 결합으로 스킨케어 시너지 협력 체결

수원--(뉴스와이어)--마이크로바이옴 헬스케어 전문 기업 에이치이엠파마(HEM Pharma, 대표이사 지요셉)는 글로벌 화장품 ODM 기업 씨앤씨인터내셔널(C&C International, 대표이사 배수아)과 마이크로바이옴 기반 스킨케어 연구 협력을 위한 전략적 파트너십(MOU)을 ...